Стандарты

Основы безопасности при проектировании машин скорой помощи: стандарт EN 1789

6 мин чтенияИнженерная команда EMSDIA

Что означает «скорая помощь с сертификатом EN 1789»: краш-тесты, автомобиль как медицинское изделие и как заказчику указать сертифицированную машину.

Основы безопасности при проектировании машин скорой помощи: стандарт EN 1789

Конструкция: Стандарт EN 1789

Когда мы слышим сирену скорой помощи, все мы чувствуем одно и то же: неумолимую гонку со временем. Однако считать, что эта гонка выигрывается исключительно мощностью двигателя и быстрой ездой, — серьезное заблуждение. Внутри этого транспортного средства, в этом узком пространстве, где каждая секунда на счету, находится инженерная броня, обеспечивающая безопасность и функциональность: стандарт EN 1789: Медицинские транспортные средства и их оборудование — Дорожные машины скорой помощи.

Больше, чем просто транспортное средство: Машина скорой помощи как медицинское устройство

Превращение обычного коммерческого автомобиля в профессиональную машину скорой помощи, спасающую жизни, — это не просто размещение внутри носилок и нескольких шкафчиков. Этот стандарт, опубликованный Европейским комитетом по стандартизации (CEN), описывает технические требования, которым должно соответствовать транспортное средство, чтобы получить звание «машины скорой помощи». Согласно этой норме, которая определяет качество конструкции, процессы тестирования и каждый используемый компонент, машина скорой помощи — это не просто транспортное средство, а передвижной аппарат жизнеобеспечения.

Для России и стран СНГ: межгосударственный стандарт ГОСТ 33665-2015 «Автомобили скорой медицинской помощи. Технические требования и методы испытаний» разработан с учётом EN 1789, но не идентичен ему.

Знак качества: скорая помощь, соответствующая EN 1789

Часто встречающаяся в отрасли формулировка «сертифицированная скорая помощь» на деле означает документальное подтверждение (протоколы испытаний) того, что транспортное средство успешно прошло все испытания, указанные в стандарте TS EN 1789+A1, не только визуально, но и с точки зрения технических характеристик.

Скорая помощь, соответствующая EN 1789, — это не транспортное средство, которое конструктор считает «безопасным на бумаге»; это транспортное средство, пределы возможностей которого были проверены на аккредитованном испытательном полигоне с помощью динамических стендовых испытаний (sled-тест).

Основы безопасности при проектировании машин скорой помощи: стандарт EN 1789

1. Не статическая нагрузка, а многонаправленный удар: динамические стендовые испытания (sled-тест)

Вопреки распространенному мнению, испытание на 10g — это не статическое испытание, проводимое путем размещения грузов на оборудовании. Это испытание представляет собой имитацию в лабораторных условиях всех сценариев, которые могут возникнуть во время аварии. Стандарт EN 1789 предусматривает, что авария будет не только лобовой; поэтому испытания повторяются по 5 различным осям:

Многоосевая имитация удара: Оборудование, установленное в медицинском салоне машины скорой помощи или на тележке испытательного стенда, тестируется отдельно не только лобовым ударом, но и в направлениях вперед, назад, влево, вправо и вертикально.

Логика испытания: Тележка стенда разгоняется в заданных направлениях и резко останавливается. Импульс удара, генерируемый в этот момент, создает силу, в 10 раз превышающую силу тяжести (10g), за очень короткую долю секунды.

Результат: Этот тест гарантирует, что ни одно устройство, от дефибриллятора до кислородного баллона, не превратится в снаряд, даже если транспортное средство перевернется, получит боковой удар или резко затормозит.

ПРИМЕЧАНИЕ ЭКСПЕРТА: Остерегайтесь путаницы в понятиях!

Некоторые участники отрасли с ограниченной технической компетенцией могут представлять заказчику свои стендовые испытания (sled-тест) так, как если бы они проводили краш-тест. Однако это разные процессы.

Краш-тест: Физическое разрушение транспортного средства путем столкновения с стеной.

Стендовое испытание (sled-тест): Имитация ускорения (перегрузки), которому подвергаются только отсек пациента и оборудование.

Определяющим фактором для подтверждения соответствия EN 1789 является именно эта имитация ускорения. Различение маркетинговых иллюзий и технических фактов позволяет принять правильное решение.

Основы безопасности при проектировании машин скорой помощи: стандарт EN 1789

2. Сердце миссии: стандарт EN 1865 для носилок

В то время как стандарт EN 1789 обеспечивает безопасность транспортного средства, стандарт EN 1865 (оборудование для перемещения пациентов в машинах скорой помощи) обеспечивает безопасность пациента. Основные носилки являются наиболее важным компонентом системы скорой медицинской помощи.

Идеальный дуэт: Машина скорой помощи не может считаться безопасной, если транспортное средство соответствует стандарту EN 1789, но носилки не соответствуют стандарту EN 1865.

Целостность системы: В ходе испытания на воздействие силы 10g носилки и их система фиксации (запорное устройство) тестируются вместе как единое целое. Если направляющие носилок деформируются или ремни выходят из строя под воздействием силы 10g, вся система безопасности рушится. Поэтому мы проверяем, что ваша машина скорой помощи оборудована основными носилками, соответствующими стандартам EN 1865 и идеально подходящими к их системе фиксации.

  1. Совместимость интегрированных устройств

Этот знак качества распространяется не только на транспортное средство, но и на медицинские устройства внутри него. Каждое устройство, от дефибриллятора до аппарата искусственной вентиляции легких, должно соответствовать стандарту EN 1789.

Механическая прочность: Соединительные элементы устройства (кронштейны) также должны успешно пройти 5-осевое испытание на прочность.

Электромагнитная совместимость (ЭМС): Устройства не должны излучать сигналы, которые могут нарушить работу электронного блока управления автомобиля (ABS, блок управления двигателем и т. д.).

  1. Климат-контроль и гигиена

Автомобиль, соответствующий EN 1789, гарантирует среду, поддерживающую жизненно важные функции пациента.

Обогрев/охлаждение: Внутренняя температура должна быть оптимизирована до 22 °C в течение 15 минут.

Вентиляция: В салоне должно обеспечиваться не менее 20 воздухообменов в час.

Материал: Внутренняя обшивка должна пройти испытание на воспламеняемость (ISO 3795) и легко чиститься.

И многое другое…

Выше перечислены лишь наиболее очевидные аспекты стандарта EN 1789. Глубина стандарта охватывает сотни параметров, от испытаний на герметичность газовых труб до резервной мощности электрических систем, от значений освещенности в люксах до эргономичных размеров медицинского салона. Компания EMSDIA предлагает инженерные решения, которые охватывают не только верхушку айсберга, но и весь его комплекс.

Основа службы скорой медицинской помощи: технологии и человеческий фактор

Не следует забывать, что служба скорой медицинской помощи (СМП) — это единое целое, и её основа зиждется на двух фундаментальных столпах: высокооснащённая машина скорой помощи и компетентный персонал, который будет наиболее эффективно использовать это оборудование. Даже самая безопасная машина скорой помощи, оснащённая самыми передовыми технологиями, превращается в систему спасения жизни только в сочетании с навыками медицинского персонала внутри. Именно здесь вступает в игру стандарт EN 1789. Сочетая инженерные решения и эргономику, он гарантирует, что персонал не будет испытывать трудности с использованием технологий во время кризиса, а будет использовать их как продолжение своего тела. В EMSDIA мы придерживаемся следующей философии проектирования: чем комфортнее и безопаснее чувствует себя персонал скорой помощи, тем больше шансов на выживание у пациента.

Качество начинается с правильного заказа

Не следует забывать, что настоящее качество начинается не с проверки поставленного продукта, а с правильного определения того, что вы заказываете. Хотя проверка, проводимая после завершения процесса производства машин скорой помощи, имеет решающее значение, судьба проекта определяется на этапе подписания договора. Техническая поддержка, которую мы, как EMSDIA, предлагаем на этапе проверки и приемки, ценна; однако наше реальное отличие заключается в вмешательстве на этапе заказа для предотвращения ошибок, пока они еще находятся на бумаге. Не забывайте: инженерное видение и правильное управление спецификациями, которые мы предлагаем с самого начала, принесут вам гораздо большую пользу, чем проверка, которую мы проведем в конце.

EMSDIA: Ваш технический партнер в Европе

Самый большой риск в процессах закупки машин скорой помощи — это разрыв между «заявленным соответствием» и «фактической реальностью». EMSDIA преодолевает этот разрыв не как орган по сертификации, а как ваш опытный технический представитель и партнер по обеспечению качества. Мы выступаем в роли ваших глаз и ушей на заводском цехе, чтобы гарантировать, что вы получите именно то, что заказали.

Управление процессами и консультации: Мы сопровождаем ваш проект с самого начала, чтобы обеспечить соответствие стандартам EN 1789 и EN 1865, а также вашим конкретным требованиям тендера. Мы помогаем вам определить правильные спецификации до начала производства.

Предпродажная инспекция и проверка: Независимо от того, закупаете ли вы машину скорой помощи в Турции или в любой точке Европы (Германия, Польша, Италия и т. д.), мы проводим детальные технические проверки от вашего имени. Мы физически проверяем, соответствует ли транспортное средство требуемым вами техническим характеристикам и стандартам качества, прежде чем принять его.

Проверка документации: Мы тщательно анализируем технические файлы и протоколы испытаний, предоставленные производителем. Мы проверяем, что представленные сертификаты на транспортное средство, носилки и оборудование являются действительными, актуальными и подлинными, защищая вас от вводящей в заблуждение документации.

Заключение: Не рискуйте, получите сертификацию!

EN 1789 — это конституция мира машин скорой помощи, а машина скорой помощи, сертифицированная по EN 1789, — документ, подтверждающий полное соответствие этому закону. Там, где речь идёт о человеческой жизни, нет места «предполагаемой» прочности. С опытом EMSDIA вы можете быть уверены, что каждый автомобиль скорой медицинской помощи вашего парка испытан и зарегистрирован в соответствии с международными требованиями безопасности.